STATUS
SYSTEM READY
TLS 1.3 / AES-256
R&D · Wavedurance

Technologia
i badania

Budujemy warstwę AI dla diagnostyki neurologicznej etapami: najpierw komercyjna usługa TeleEEG i dane operacyjne, następnie certyfikowane moduły wspierania decyzji klinicznych. Poniżej uczciwie pokazujemy, co już działa, co jest w walidacji, a co dopiero przed nami.

W rozwoju · Komponent II — ścieżka MDR (SaMD klasy IIa/IIb)

AI EEG Stroke & Seizure Diagnostics

Rozwijany System Wspierania Decyzji Klinicznych (CDS)

Moduł AI do analizy sygnału EEG w warunkach ratunkowych (SOR, karetka), którego celem jest obiektywny triaż neurologiczny: ocena ryzyka udaru (w tym kwalifikacja LVO do trombektomii mechanicznej) oraz detekcja stanów napadowych, w tym niedrgawkowego stanu padaczkowego (NCSE). Rozwój modułu — wraz z certyfikacją MDR i zgodą komisji bioetycznej — stanowi kolejny etap roadmapy produktowej.

Problem kliniczny, który adresujemy

Brak Point-of-Care dla mózgu

Ratownictwo ma EKG dla serca, ale nie ma obiektywnej oceny funkcji mózgu w fazie przedszpitalnej. Nawet u 25% pacjentów wstępna diagnoza ZRM różni się od rozpoznania szpitalnego.

Maski udarowe (stroke mimics)

Ok. 25% chorych wykazuje objawy nietypowe, błędnie interpretowane — realne udary bywają pomijane, a pacjenci trafiają do niewłaściwych placówek.

Wąskie okno terapeutyczne

Tromboliza i trombektomia mają liczone w godzinach okna skuteczności. Każda minuta opóźnienia triażu to utracona tkanka mózgowa.

Planowane funkcjonalności modułu

Stroke Probability Score

Algorytmiczna ocena prawdopodobieństwa udaru (niedokrwienny vs krwotoczny) na podstawie biomarkerów qEEG (asymetria, Delta/Alpha, BSI).

Seizure Detection (NCSE)

Automatyczna detekcja stanów napadowych, w tym trudnego do rozpoznania niedrgawkowego stanu padaczkowego — oparta na naszym silniku detekcji napadów (poniżej).

qEEG Mapping i czyszczenie artefaktów

Mapy aktywności mózgu zrozumiałe dla lekarzy niebędących neurofizjologami — z automatycznym usuwaniem zakłóceń ruchowych.

Autorski silnik · wyniki wewnętrzne

Silnik detekcji napadów padaczkowych z EEG

Zero-shot · niezależny od układu elektrod · bezpieczny w stanie padaczkowym

Rdzeń przyszłego modułu Seizure Diagnostics. Architektura łączy ścieżkę względem linii bazowej pacjenta z uniwersalnym modelem tła populacyjnego, dzięki czemu działa bez douczania na ośrodku docelowym i zachowuje czułość, gdy pacjent zostaje podłączony już w trakcie napadu.

≈0.93
AUC — zbiór pediatryczny (held-out)
≈0.92
AUC — zbiór dorosłych (held-out)
0.81–0.86
Czułość zdarzeniowa @ <2 FA/h
±0.005
Odtwarzalność wyniku (AUC)

Walidacja na wstrzymanych zbiorach

Wyniki uzyskane na dwóch niezależnych, publicznych zbiorach klinicznych (pediatrycznym i dorosłych), trzymanych poza treningiem. Model przeszedł wielorundowy wewnętrzny audyt poprawności metodologicznej.

Bezpieczeństwo w stanie padaczkowym

Zmierzone, nie założone: ścieżka tła populacyjnego utrzymuje AUC ≈0.87 przy podłączeniu pacjenta w trakcie napadu — scenariusz, w którym podejścia oparte wyłącznie na linii bazowej pacjenta zawodzą.

Status i dalsze kroki

Wyniki wewnętrzne (proof-of-concept). Przed nami: niezależna walidacja na zewnętrznym benchmarku klinicznym, zgoda komisji bioetycznej, budowa zbiorów danych własnych i ścieżka certyfikacji MDR.

Autorski silnik · proof-of-concept

Silnik analizy 12-odprowadzeniowego EKG

Sześć klas diagnostycznych · strukturalny moduł opisowy bez halucynacji

Demonstracja szerokości naszych kompetencji w analizie sygnałów biomedycznych. Silnik klasyfikuje zapisy EKG w sześciu klasach (norma, migotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia, zawał/niedokrwienie, zmiany ST-T, przerost) i generuje interpretację wyłącznie z potwierdzonych rozpoznań — z założenia bez halucynacji.

0.89–0.91
Makro-AUC — 6 klas (zbiór testowy)
0.96–0.98
AUC — migotanie przedsionków
≈0.95
AUC AF — niezależny szpital, bez douczania
F1 ≈ 0.71
Moduł opisowy vs etykiety eksperckie

Silnik wykazuje także zdolności wykraczające poza rutynową interpretację — m.in. przesiewowe przewidywanie przyszłego migotania przedsionków z zapisu o prawidłowym rytmie zatokowym — traktowane jako wynik badawczy w trakcie walidacji. Wszystkie wyniki są wewnętrzne i wymagają potwierdzenia na danych klinicznych, zanim staną się funkcją produktu.

EBM (Evidence-Based Medicine)

Fundament naukowy

Nasze podejście opieramy na recenzowanej literaturze i niezależnych badaniach klinicznych. Poniżej przedstawiamy dowody naukowe (EBM) — cudze, opublikowane badania — które wyznaczają kierunek i standardy dla rozwijanych przez nas rozwiązań. To baza dowodowa naszej domeny, nie wyniki produktów Wavedurance: nasze autorskie silniki pozostają na etapie proof-of-concept i wymagają niezależnej walidacji klinicznej.

Fundament Naukowy
Badanie ELECTRA-STROKE

Rozwój technologii Wavedurance opieramy na twardych danych. Niezależny projekt badawczy ELECTRA-STROKE udowodnił wykonalność i skuteczność diagnostyki EEG w warunkach przedszpitalnych, wyznaczając kierunek dla naszych rozwiązań.

0 Protokół (Design)
1 Walidacja Szpitalna (Safety)
2 Warunki Rzeczywiste (Reality)
0
Etap 0 PubMed

Protokół i Metodologia Badania

"ELECTRA-STROKE: Electroencephalography controlled triage in the ambulance for acute ischemic stroke — Study protocol for a diagnostic trial"

Oficjalne zdefiniowanie standardów, doboru próby i punktów końcowych dla mobilnego EEG w diagnostyce udarów przed rozpoczęciem rekrutacji. Publikacja potwierdza rygorystyczne standardy EBM.

Główny Cel (Primary Endpoint)
Diagnostic Accuracy (LVO)
1
Journal of
Neurology
Etap 1 PMC

Walidacja Szpitalna (Controlled)

"Detection of large vessel occlusion stroke with electroencephalography in the emergency room: first results of the ELECTRA-STROKE study" (2022)

Badanie prospektywne na grupie 100 pacjentów SOR. Weryfikacja skuteczności biomarkerów EEG (TAR, Phase Lag) w warunkach szpitalnych przed wdrożeniem do karetek.

0.83
AUC (Theta/Alpha)
75–100%
Czułość (mała próba, n=9 LVO)
2
Neurology®
Etap 2 PubMed

Walidacja Przedszpitalna (Real-World)

"Prehospital Detection of Large Vessel Occlusion Stroke With EEG" (2023) — Evidence Class II

Kluczowa faza realizowana przez ZRM w trakcie transportu (311 pacjentów, w tym 6 z LVO). Pierwszorzędowy punkt końcowy: AUC 0.80 (czułość 50%); poniżej najlepszy biomarker eksploracyjny. Mediana nagrania: 2.5 min.

0.91
AUC (Delta BSI · eksploracyjny)
93%
Swoistość
Szerszy Kontekst i Niezależna Walidacja

Wyniki ELECTRA-STROKE wpisują się w globalny standard. Przytaczamy niezależne przeglądy literatury oraz najnowsze publikacje z 2025 roku.

nature
scientific reports
VOL. 15 / 2025
Article
A novel stroke classification model based on EEG feature fusion
96.8%
Precision
96.7%
F1-Score
Model Architecture

Zaproponowano model ApFu-TPELGBM, wykorzystujący zaawansowaną fuzję cech w celu precyzyjnego różnicowania udaru niedokrwiennego od krwotocznego. Wyniki potwierdzają dojrzałość technologii ML.

Stroke
AHA/ASA Journal
VOL. 51 / 2020
Clinical Study
EEG Improves Diagnosis of Acute Stroke and Large Vessel Occlusion
87.8
AUC (Hybrid AI)
36s
Setup Time
Hybrid Model Advantage

Badanie SOR (UC Irvine) wykazało, że model hybrydowy (dane kliniczne + AI EEG) drastycznie przewyższa standardową ocenę kliniczną. Potwierdzono szybkość i wykonalność użycia suchych elektrod.

frontiers
in Neurology
VOL. 16 / 2025
Original Research
Exploring the feasibility of EEG for pre-hospital detection of medium and large vessel occlusion strokes
N=27
Sample Size
Significant
Result (p < 0.05)
Findings

Asymetria półkulowa (Delta/Alpha) oraz zjawisko Global Attenuation okazały się silnymi markerami LVO. Badanie SOR porównało qEEG przy użyciu elektrod suchych vs mokrych.

neurology
international
VOL. 14 / 2024
Review Article
Point-of-Care Electroencephalography in Acute Neurological Care: A Narrative Review
69
Clinical Studies
15
POC Systems
Abstract Summary

Conclusions. Analiza potwierdza, że systemy małokanałowe są wystarczające do triażu, a AI jest niezbędna dla personelu niespecjalistycznego. Redukcja transferów to kluczowa korzyść.

Współpraca

Porozmawiajmy o technologii

Jesteś badaczem, klinicystą lub inwestorem zainteresowanym naszą warstwą AI? Chętnie pokażemy szczegóły metodologii i plany walidacji.

Skontaktuj się z nami Strona dla inwestorów